Regulador de medicamentos da UE não viu sinal de possível link de AVC injetado pela Pfizer COVID

LONDRES, 18 Jan (Reuters) - O regulador de medicamentos da União Europeia não identificou nenhum sinal de segurança na região relacionado à farmacêutica norte-americana Pfizer Inc (PFE.N) e à vacina contra a Covid-19 atualizada da parceira alemã BioNTech, informou a agência nesta quarta-feira.

Na sexta-feira, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças disseram que um sistema de monitoramento de segurança sinalizou que a injeção poderia estar ligada a um tipo de derrame cerebral em adultos mais velhos, de acordo com dados preliminares.

"A EMA pode confirmar que até o momento nenhum sinal desse tipo foi identificado na UE. A EMA continuará avaliando todos os dados disponíveis para determinar se informações de segurança emergentes podem apontar para um sinal semelhante na UE", disse a agência à Reuters em resposta a uma pergunta.

A Pfizer e a BioNTech disseram em um comunicado na sexta-feira que estavam cientes de relatos limitados de derrames isquêmicos em pessoas com 65 anos ou mais após a vacinação com a vacina atualizada.

A Pfizer observou ainda que nem as empresas, nem o CDC e o FDA observaram descobertas semelhantes em outros sistemas de monitoramento e disseram que não havia evidências que sugerissem uma associação com o uso das vacinas COVID-19 das empresas.

A EMA disse estar ciente do anúncio dos EUA, no qual o FDA e o CDC também disseram que não encontraram sinais de um link para AVC em outros bancos de dados de monitoramento.

"A EMA continuará avaliando todos os dados disponíveis para determinar se as informações de segurança emergentes podem apontar para um sinal semelhante na UE", dizia o comunicado.

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