Piloto COVID

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Mais de meio milhão de testes domésticos de COVID-19 foram recolhidos no início deste mês devido a preocupações de contaminação que poderiam resultar em infecções bacterianas.

A Food & Drug Administration dos EUA adverte os consumidores e prestadores de cuidados de saúde para parar de usar os produtos nocivos e jogar fora alguns lotes de SD Biosensor Inc. Piloto COVID-19 Testes domésticos. Uma lista completa dos números de lote afetados está listada na comunicação de segurança do FDA.

Os testes afetados foram distribuídos pela Roche Diagnostics a determinados varejistas, incluindo cerca de 500.000 testes para a CVS Health e cerca de 16.000 para a Amazon. Não está claro quantos desses testes foram vendidos. Nenhum dos lotes afetados foi distribuído por meio do programa de distribuição gratuita de testes domiciliares COVID-19 do governo, nem fazia parte de qualquer outro programa federal de testes, de acordo com o FDA.

A SD Biosensor Inc. iniciou o recall voluntário em 4 de maio e não recebeu nenhum relato de reações adversas. A contaminação foi descoberta durante testes de controle de qualidade de rotina. Um porta-voz da SD Biosensor disse à CBS News em um comunicado que a empresa identificou matérias-primas de um fornecedor como a provável causa da contaminação.

As autoridades de saúde disseram que a solução líquida nos testes caseiros estava contaminada com organismos que podem causar várias infecções no trato urinário, trato respiratório e corrente sanguínea.

"O contato direto com a solução líquida contaminada pode apresentar problemas de segurança e a contaminação bacteriana pode afetar o desempenho do teste", afirmou o FDA.

Algumas pessoas podem ter recebido um resultado falso positivo ou negativo.

As bactérias encontradas no líquido incluem:

Algumas pessoas podem ter recebido um resultado falso positivo ou negativo após o uso dos testes contaminados.

Os consumidores não devem usar os produtos e, em vez disso, descartar quaisquer testes que façam parte do recall identificados pelo número do lote. O líquido no kit de teste deve permanecer selado e não ser despejado no ralo.

Os usuários podem acidentalmente entrar em contato com o líquido ao abrir o tubo pronto para uso, pré-cheio e selado ao abrir o tubo, manuseá-lo ou durante a realização do teste.

Se o líquido no tubo de ensaio entrar em contato com os olhos ou a pele, lave com água em abundância e procure atendimento médico se ocorrer irritação. Qualquer líquido derramado deve ser limpo com um desinfetante e as mãos devem ser bem lavadas com água e sabão.

A exposição à bactéria pode causar infecção. Sinais de infecção incluem febre, corrimento, olhos vermelhos ou outros sintomas preocupantes, alerta o FDA.

Os consumidores podem solicitar um kit de reposição entrando em contato com a Roche Diagnostics online ou ligando para 1-866-987-6243 e selecionando a opção 1.

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